Cuatro meses despu茅s del lanzamiento del plan de inmunizaci贸n masiva m谩s grande del pa铆s en d茅cadas, ha quedado claro que los mensajes que rodean los esfuerzos de vacunaci贸n contra covid-19 son tan importantes como la ciencia que los respalda.
Se observ贸 cuando se comenzaron a usar las primeras vacunas en diciembre en hospitales y hogares de adultos mayores, y a煤n m谩s despu茅s que el gobierno federal detuviera el martes 13 de abril la vacuna de Johnson & Johnson, despu茅s de informes sobre efectos secundarios extremadamente raros pero muy graves, y en un caso, fatal.
La mayor铆a de los expertos en salud aplaudieron al gobierno por su decisi贸n y dijeron que mostraba que, para los reguladores, la seguridad de las vacunas es una m谩xima prioridad. Dijeron que deben lograr un equilibrio entre abordar riesgos peque帽os pero graves y al mismo tiempo alentar a millones a vacunarse para terminar r谩pidamente con la pandemia.
鈥淟a pausa es una buena decisi贸n y muestra que el sistema de salud p煤blica est谩 funcionando鈥, dijo , profesor del departamento de comportamiento de salud de la Universidad de Carolina del Norte-Chapel Hill.
- 驴Qu茅 pas贸 exactamente con la vacuna de una sola dosis de J&J?
Los Centros para el Control y la Prevenci贸n de Enfermedades (CDC) y la Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos (FDA) recomendaron el martes que los proveedores de salud y los estados dejaran de usar temporalmente esta vacuna despu茅s de que surgieran informes de que seis mujeres en los Estados Unidos que la hab铆an recibido desarrollaron un raro pero grave co谩gulo en la sangre. Una de las mujeres falleci贸 y otra se encuentra en estado cr铆tico.
Los seis casos fueron mujeres de entre 18 y 48 a帽os, y los s铆ntomas ocurrieron de seis a 13 d铆as despu茅s de la vacunaci贸n, dijeron funcionarios de la FDA y los CDC.
Esta pausa se produce menos de una semana despu茅s de que tres cl铆nicas de vacunaci贸n en Georgia, Carolina del Norte y Colorado dejaran de usar la vacuna temporalmente cuando varias personas se desmayaron o se marearon inmediatamente despu茅s de recibirla.
El desmayo es un riesgo conocido de todas las vacunas, ocurre en aproximadamente una de cada 1,000 personas, dicen expertos en salud. En este caso, algunos cuestionaron si incluso la suspensi贸n a corto plazo era necesaria.
Adem谩s, a los reguladores federales les preocupa que la coagulaci贸n sangu铆nea observada con la vacuna de J&J sea del mismo tipo que la observada globalmente con la vacuna de AstraZeneca. Esta vacuna no se usa en los Estados Unidos, pero ha sido autorizada en m谩s de 70 pa铆ses.
La Agencia Europea de Medicamentos concluy贸 recientemente que los co谩gulos de sangre inusuales con plaquetas bajas en sangre deben figurar como 鈥渆fectos secundarios muy raros鈥 en la etiqueta de la vacuna AstraZeneca. Si bien aconsejaron al p煤blico que est茅 atento a se帽ales de co谩gulos, los reguladores europeos dijeron que los beneficios superaban al riesgo.
Y esta pausa ocurre luego que un subcontratista de Baltimore que estaba fabricando la vacuna de J&J estropeara accidentalmente 15 millones de dosis a principios de abril por irregularidades en la instalaci贸n.
- Pero, 驴qu茅 significa todo esto en t茅rminos de mi riesgo?
M谩s de 560,000 estadounidenses han muerto de covid en el 煤ltimo a帽o, o una de cada 586 personas. El riesgo de que un individuo muera o sea hospitalizado con covid es mucho mayor que el riesgo de desarrollar un co谩gulo de sangre poco com煤n debido a la vacuna de J&J.
Adem谩s, el riesgo de tener un co谩gulo de sangre tambi茅n es mucho mayor si tienes covid.
Para poner en perspectiva el riesgo de menos de uno en un mill贸n de contraer un co谩gulo de sangre grave debido a la vacuna de J&J: cada a帽o las personas enfrentan una probabilidad de .
“Es importante mantener estos n煤meros en contexto”, dijo , farmac茅utico y decano asociado de la Escuela de Salud y Ciencias de la Universidad de California-Irvine, sobre estos raros co谩gulos de sangre. “Si bien es aterrador, es un evento raro”. El riesgo de co谩gulos de sangre asociados con la infecci贸n por covid es en realidad mayor, agreg贸.
La pausa, que los funcionarios de la FDA dijeron que esperan que sea de unos d铆as, dar谩 tiempo a los reguladores para alertar a los m茅dicos sobre el riesgo adicional y mostrarles c贸mo reconocer y tratar los co谩gulos y reportarlos a las autoridades de salud.
Los CDC convocan hoy (mi茅rcoles 14) a una reuni贸n del Comit茅 Asesor sobre Pr谩cticas de Inmunizaci贸n para revisar m谩s a fondo estos casos y evaluar su importancia. El comit茅 podr铆a recomendar agregar el riesgo de co谩gulos de sangre a la lista de advertencias sobre la vacuna o aconsejar que ciertas poblaciones eviten esta vacuna.
- 驴Por qu茅 es importante c贸mo enviar estos mensajes?
La forma en que se comunican las preocupaciones sobre los riesgos podr铆a tener un impacto duradero en la decisi贸n de las personas de vacunarse a o no.
鈥淓l mensaje es muy importante porque la ciencia por s铆 sola no nos lleva a los resultados que necesitamos鈥, dijo , profesora asociada de la Escuela de Pol铆ticas P煤blicas de la Universidad de Maryland-condado de Baltimore.
McLaren dijo que la FDA es conocida por ser reacia al riesgo y as铆 es como desarroll贸 su reputaci贸n de proteger el suministro de alimentos y medicamentos de los estadounidenses. 鈥淧arte del mensaje es comunicar al p煤blico lo que est谩 haciendo la FDA鈥, dijo McLaren, quien recibi贸 la vacuna de J&J.
厂别驳煤苍 , casi la mitad de los adultos del pa铆s ya se han vacunado al menos parcialmente, y las cifras se han disparado en las 煤ltimas semanas a un promedio superior a 3 millones de dosis al d铆a.
De las m谩s de 190 millones de dosis de vacuna covid administradas en los Estados Unidos, alrededor de 7 millones fueron de J&J.
No obstante, el n煤mero de nuevas infecciones por covid sigue aumentando en muchos estados y la directora de los CDC, Rochelle Walensky y otros, expresan preocupaci贸n por otro aumento como resultado, en parte, de personas que dudan en vacunarse.
Sin embargo, en el lado positivo, el problema de los co谩gulos de sangre se produce meses despu茅s de que comenzara el lanzamiento de la vacuna y cuando Moderna y Pfizer se comprometieron a tener dosis suficientes para vacunar a la mayor铆a de los estadounidenses.
- 驴C贸mo influye esto en las dudas sobre las vacunas? 驴La transparencia ayuda o perjudica?
Las 煤ltimas encuestas muestran que el 13% de los adultos dicen que no recibir谩n una vacuna contra covid y el 15% solo recibir谩 una si lo requiere su empleador, o para viajar.
Los expertos no saben si la pausa de J&J aumentar谩 la vacilaci贸n entre algunas personas o les dar谩 m谩s confianza en c贸mo los reguladores federales est谩n supervisando el esfuerzo de vacunaci贸n.
El , investigador principal del Centro Johns Hopkins para la Seguridad de la Salud, dijo que le preocupa que la pausa tenga un efecto duradero. “Tenemos muchas dudas sobre las vacunas que existen, y esto solo las va a magnificar”.
Pero para el doctor Kartik Cherabuddi, especialista en enfermedades infecciosas del sistema de salud de la Universidad de Florida, 茅ste es un obst谩culo en el largo juego de la vacunaci贸n. Predice que el efecto general de la pausa ser谩 m铆nimo en unas pocas semanas, ya que los reguladores y los proveedores de salud ponen los riesgos de la vacuna en perspectiva para el p煤blico.
Agreg贸 que los estadounidenses est谩n acostumbrados a que se les informe sobre los riesgos para la salud de las drogas, ya que son bombardeados con publicidad televisiva.
Mientras tanto, Watanabe de UC-Irvine dijo que espera que la pausa lleve a m谩s discusiones con los estadounidenses que dudan, sobre todas las opciones de vacunas que tienen. Watanabe dijo que fue prudente por parte de la FDA mostrar 鈥渕ucha precauci贸n鈥 al detener el uso de la dosis de J&J ahora, particularmente porque hay otras dos opciones de vacunas que pueden llenar ese vac铆o con creces.
